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    太湖科学城功能片区6款医疗器械获批!


    【信息时间: 2025-02-14 16:53   阅读次数:   信息来源: 苏州科技城管委会】 【打印】 【关闭】

    近日,太湖科学城功能片区高端医疗器械企业喜讯频传。迈得诺医疗集团自主研发、具有自主知识产权的5款产品先后取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,其中Ⅲ类注册证书4张,Ⅱ类注册证书1张;铸正机器人骨科手术导航定位系统(佐航500手术机器人)获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证;此外,朗目医疗青光眼引流器获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,2月10日通过公示期,正式进入创新医疗器械特别审查程序,为区域高端医疗器械产业创新发展增添新动能。

    近年来,太湖科学城功能片区不断深化医疗器械领域产业布局,先后引入中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等院所平台;集聚科塞尔医疗、诺一迈尔、康多机器人、心擎医疗等一大批龙头企业及细分领域标杆企业;建成江苏医疗器械科技产业园等一流创新载体,产业规模超百亿元;入选全省唯一高端医疗器械技术创新中心,从中涌现出一批全球领先、全国首创技术成果,进一步奠定了功能片区医疗器械产业高地的“江湖地位”。

    一批优质项目签约、开业、投产,激发太湖科学城澎湃的创新动能——海豪医疗“海豪口腔医疗器械总部”签约落户,将聚集口腔医疗行业顶级专家及技术团队,打造集研发、生产、销售为一体的口腔领域领先的综合服务商;科美诊断全国研发生产总部正式投产,同时发布具有世界领先水平的新一代体外诊断系统解决方案,将进一步加大创新研发投入,持续深耕优势领域;科曼微创总部项目签约落户,以微创外科为主方向打造生产研发总部,致力于研发、生产、销售微创医疗器械及耗材……

    接下来,太湖科学城功能片区将充分发挥江苏医疗器械产业园集聚效应,围绕分子诊断、新型医用材料、高端医学影像等细分领域,以头部企业为主导,中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等院所平台作为技术支撑,打造国际知名、国内一流的高端医疗器械产业创新集群示范标杆和千亿级医疗器械产业基地,打响国内医疗器械“Medpark”第一品牌。

     

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