【信息时间: 2018-11-26 14:26 阅读次数: 信息来源: 】 【打印】 【关闭】 |
为响应国家号召,释放临床资源,扩大临床试验机构的数量,更好地满足医疗器械临床试验的需求,科技城医院药物临床试验机构积极开展了医疗器械备案工作。在通过了严格的注册审核后,将各类信息提交食品药品监督管理部门进行资料核查、存档、备查.日前,喜讯传来,医院已顺利通过国家食品药品审核查验中心的医疗器械备案。此次,医院共有肿瘤内科、心血管内科、皮肤科3个专业组通过备案。另外,口腔科也在积极的准备申报中。 通过备案,预示着科技城医院已具备开展医疗器械临床试验的资质,将促进区域内医疗器械技术创新,满足人民群众医疗健康需要。药物临床试验机构办公室将严格按照ICH-GCP要求,加强对试验项目的监管,促进临床试验质量不断提高。 |