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    [苏州日报]高新区医疗器械产值年增速20%


    【信息时间: 2019-10-10 15:54:00   阅读次数:   信息来源:宣传部】 【打印】 【关闭】
      昨天,“医疗器械注册人制度前沿问题”战略研讨会在苏州高新区举行。来自省市监管、行业组织、产业服务等不同领域的300多名专家学者围绕对医疗器械生产的监管服务、运行模式、产品创新等进行了深入探讨。
      “去年8月,国家《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到江苏。”高新区相关负责人介绍,其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任;构建注册人全生命周期质量管理制度和体系。我市今年还颁布了《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》,重点扶持医疗器械、生物医药等技术方向。
      “此次研讨会以‘聚焦制度创新,引领医疗器械产业高质量发展’为主题,聚集了来自全国各地的精英,基于理论及实践的双重视角共同探讨,为进一步深化医疗器械改革,释放制度红利,从而为加快促进医疗器械产业的创新及高质量发展提供帮助。”高新区相关负责人表示。
      苏州高新区作为江苏省“一区一产业”唯一重点支持发展医疗器械产业的区域,更是把医疗器械产业作为重中之重。至目前,该区已集聚了中科院医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、省医疗器械检测所苏州分所等数十个创新平台;会聚了各级各类创新创业领军人才166人,拥有各类专利1000余项,二、三类产品注册证达到500多个,FDA认证、CE 认证近200件,全区医疗器械年产值保持20%的速度增长。(驻高新区首席记者 周建越)

      刊载日期:2019年10月10日
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